晉弘 (6796.TW)》公司發展,業務介紹與現況

內容目錄

(一) 業務內容

業務範圍

主要產品及營業比重

目前商品及服務項目

數位醫學影像診斷裝置
技術服務之顧客解決方案
本公司技術服務收入主要係數位醫學影像診斷裝置之客製化技術服務收入。
其他：主要為公司數位醫學影像診斷裝置之售後修維服務收入及微型鏡頭模組之銷售。

計畫開發之新商品及服務

本公司從事數位醫學影像診斷裝置之設計、開發、生產，未來將以 CDMO 模式與國際知名品牌合作或以自有品牌 horus SCOPE 銷售產品至醫療通路，深耕遠程醫療、數位醫療和微創診療等前瞻性新興市場。專注核心技術之相關應用，結合硬體模組與 AI 軟體，提供創新的醫療整合方案。

產業概況

產業之現況與發展

國醫材市場發展趨勢

2021 年拜登政府上任後，積極推動 2016 年通過，以增進醫療產業的數位化為目標的 21世紀治癒法案(21st Century Cures Act)，預期美國醫療產業的數位化可成為未來 10 年國內醫療器材主要的成長動能，主要應用領域包括醫療物聯網(IoMT，Internet of Medical Things)、醫療器材軟體(SaMD，Software as a medical device)、醫療手術機器人及醫療設備的資訊安全等。

日本醫療總體環境

高齡化社會

少子高齡化趨勢為多年來日本社會面臨的課題，也是日本產業發展時不可忽略的因素。依據日本厚生省統計資料，65 歲以上人口在 2000 年為 2,165 萬人，2019 年則增加為 3,588 萬人，9 年間成長了 1.47 倍，其中需要照護的高齡人口亦從 2000 年至 2020 年間成長 3 倍，達 673 萬人。日本高齡化則帶來醫療需求增加，使醫療設施負擔越來越大，少子化趨勢則將造成醫療及照護人力短缺，未來如何節省醫療成本並減輕醫療機構負擔為日本政府需解決的重要課題。

醫療支出

依據日本厚生勞動省公布資料，2019 年度日本醫療費為 43.6 兆日圓，比 2018 年度增加大約 1 兆日圓，正因高齡化趨勢加速，將使日本醫療費不斷增加。

全民健保制度

日本健康保險為「全民保險制度」，基本上分為 3 種類，包括被用者保險（民間企業上班族、公務員等）、國民健康保險（自營業者、退休後人士等）、後期高齡者醫療制度（75 歲以上）。在「全民保險制度」下日本居民可以自由選擇醫療機構，基本自費負擔額為 3 成。日本就醫相當便利，對民眾而言，就醫不但便利，負擔亦不會太高。

新冠肺炎帶來的改變

2020 年為日本智慧醫療轉變關鍵年，2020 年 4 月日本總務省宣布，至解除新冠病毒威脅為止，暫時開放「線上看診」，病患可利用視訊看病。2018 年起「線上看診」可使用於部分醫療保險，惟不適於初診、適用病例範圍有限等諸多規範，實際上可「線上看診」之醫療機構不到 1％。日本醫師會一直以來對「線上看診」亦持保留態度，因此過去日本幾乎沒有線上診察。日本醫療界現因新冠病毒疫情嚴峻暫時開放「線上看診」，無論契機如何，是日本醫療界之里程碑，如這次試辦性「線上看診」順利，今後將有很大的成長空間。

台灣醫療總體環境

未來主要推動重點，包括：再生醫療三法立法，以完備在施行技術及製劑產品之管理架構；「生技醫藥產業發展條例」相關配套子法之制定，以挹注生醫產業成長新動能；推動以 Bio-ICT 加乘綜效，導入數位賦能與智慧科技，發展數位醫療系統、智慧醫院照護、遠距醫療服務等，促使醫療在地便利及智慧化；結合資通訊軟硬實力，公私協力建構健康醫療數據基盤與完善加值應用；布局前瞻技術平臺及導入關鍵製造能量，完備疫病防治，打造臺灣生醫韌性，接軌全球重組供應鏈，提升產業國際競爭力，期驅動產業翻轉創新及樹立臺灣品牌形象，並提供更好的健康生活，增進國人健康福祉，以實現 2030 臺灣全齡健康願景。

遠程醫療現況與發展

預計技術的飛速發展將推動在線諮詢的需求，從而為遠程醫療解決方案和服務的市場增長做出貢獻。例如：在 2020 年 4 月晉弘在北美的客戶推出了遠程醫療解決方案 Private Practice，這是一種安全，簡單且具有成本效益的解決方案，可供醫生為新冠肺炎患者提供虛擬的初級或專科護理。在過去的十年中，美國遠程醫療的就診人數顯著增加，在未來還會繼續這種趨勢，從而有助於醫院和醫療機構採用遠程醫療系統。

AI 人工智慧現況與發展

全球傷口照護市場在 2012 年達 150 億美元，於 2020 年至 2030 年慢性傷口照護產業年增率更達 12%。以台灣慢性傷口照護而言，每年平均有 6 萬人於壓瘡等慢性傷口所併發的傷口感染而死亡，更是排行第三大的昂貴健康照護問題。晉弘科技開發出目前市面上唯一整合彩色、3D 及熱感的三相機系統的智慧傷口照護機 (型號：MPD 100，以下使用MPD 100 統稱之)，並且，整合傷口照護歷程管理系統，進行傷口歷程的管理與傷口種類的人工智慧 (Artificial Intelligence，以下簡稱 AI) 分析，AI 深度學習辨識傷口組織，分傷口面積佔比及傷口尺寸估算，傷口範圍整合判斷準確度達 85%，快速提供醫護人員取得傷口的彩色、紅外線及深度影像，讓傷口照護的資訊更為完善，協助醫護人員快速照護病患傷口，進行記錄與評估，除了縮短醫護人員行政表單申報時間，還能夠有效的縮短傷口癒合時間，達成 “第一線照護人員＋醫護機構＋遠距照護輔助系統” 分散式照護創新服務。此遠距傷口照護服務在病患與家屬方面，減輕其返診舟車勞頓及交通的負擔；於醫護專業人員方面，可以提供即時性的傷口照護和專業建議，並且，可以建立連續性傷口進展資料庫，有利於專業人員診斷與評估個案傷口狀況，提升照護品質。

拋棄式內視鏡現況與發展

根據 Research and Markets 的調查，在 2020 年全球的內視鏡市場營業額達到了 114 億美元，而 2020 年~2025 年預測其複合年增長率(compound annual growth rate/CAGR)更達到 6.43%，其中北美市場引領了全球內視鏡的市場，在 2020 年當地內視鏡市場就佔了全球 54%的銷售額。並且，因醫院為內視鏡裝置最主要的最終使用者，醫用內視鏡預估至 2025 年會達到 6.10 %的 CAGR (Research and Markets, 2020)。而 Grand View Research 的內視鏡市場調查則顯示，2019 年全球內視鏡市場為 104 億美金，從 2020 年~2027 年期待以 8.8%的 CAGR 來成長。這兩個機構的調查結果都顯示內視鏡市場將持續的成長。全球內視鏡市場成長的主要推動動力包括「老年人口的增加」、「大眾日漸注意到非侵入性手術的好處」以及「慢性病的流行(如心臟病、癌症及糖尿病) 」等等(Grand View Research, 2020)。另外，根據 Grand View Research, Inc. 的一份最新報告，到 2030 年時全球一次性內視鏡市場規模預計將達到 73 億美元，年複合增長率為 17.0%，此與可重複使用的內視鏡設備相關所衍生出的風險是推動拋棄式內視鏡市場增長的主要因素之一。

產業上、中、下游之關聯性

產品之各種發展趨勢

國際大廠積極應用相關移動通信技術，產品功能朝向可連網、數據可傳輸、雲端平台、搭配應用程式(App)進行可視化的數據追蹤管理等趨勢發展，積極投入移動醫療、遠距醫療市場的發展。
巨量資訊與數位化推動，並結合人工智慧(AI)與影像判讀技術，研發智慧型醫療創新影像醫材，促使由原本單一產品延伸到多元產品線。
先進國家之醫材大廠已應用更加高階或是創新之技術及服務，以提升產品附加價值，及使產品品質細緻化等策略，並且藉由智慧化環境之建置，將已開發的產品來與其所建構之服務模式做整合，而形成更加完善且更有效率的醫療解決方案以提供給消費者來提供更有效率的醫療解決方案給消費者。
在一次性內視鏡使用方面，可拋棄式一次使用性內視鏡解決了交叉感染、時間浪費、基層醫院設備投入資本的問題，內視鏡是直接與患者的皮膚、黏膜及無菌組織密切接觸的醫療器械，但由於內視鏡結構中包含多個小而長的開放通道，為微生物、分泌物和血液的殘存與交叉感染提供了環境，交叉感染成為難以避免的醫療事故風險。相關學術研究顯示，內視鏡在醫療器械交叉感染風險排行榜中位列第一，70%以上的內視鏡存在清洗不乾淨的問題，接近四分之三的常用內視鏡被細菌污染。

產品之競爭情形

五官鏡(眼底攝影機、數位耳鏡、數位皮膚鏡)

Optomed 的產品以手持式眼底攝影機為主，產品有自動對焦，仍是手動觸發拍照動作，另外視角放大到眼底 50 度，擴大螢幕增加可視性，重量也增加了一些，基本上沒有太多的技術革新。

眼前部攝影機

主要競爭對手是 Kowa SL-17 手持式裂隙燈，並沒有推出任何的數位化的更新產品，原理跟桌上型裂隙燈相同。

數位口腔鏡

主要競爭對手為 VELscope，並沒有推出任何的數位化的更新產品。

光學斷層掃描儀（OCT）

目前的策略以下圖為主要的目標，希望可以做到主要差異化在可攜性和價格上，這樣在產品上可以有較佳的競爭力

微型攝影模組

競爭對手的微型攝影模組大多運用於車用系統或消費型電子產品，較少運用於醫療器材。

拋棄式內視鏡

本公司拋棄式新設計與 Ambu 及 Karl Storz 之競品比較，規格和價格與 Ambu 類似，規格與 Karl Storz 稍有不同，價格遠低於 Karl Storz 同類型產品。

AI 人工智慧軟體

視網膜影像分析軟體
Google 的 DR AI 技術僅用於研究，並未開始商業化運行。丹麥的 Retinalyze 非使用 AI 技術，而是使用傳統影像處理技術，其對於不同品牌的眼底攝影機的相容性較差。而台灣第一家拿到 TFDA 許可證的宏碁，其判讀僅具分辨有病/沒病二分類。
傷口照護軟硬體
目前全球常見的手持傷口照護裝置，主要為兩個相機的系統設計，用以記錄傷口照片與額外的傷口資訊，主要架構為彩色及特殊應用的相機，其中常見的特殊相機為 3D 相機：用於傷口尺寸量測，熱感相機：用於傷口溫度分佈分析，以及螢光顯影相機：用於菌落分析。

MPD 100 之技術規格 (spec.) 及主要技術特點與市場上其他同類產品之比較：

技術及研發概況

所營業務之技術層次與研究發展

本公司產品的第一個創新技術為小型化及數位化–傳統手持式直接眼底鏡，醫生在使用時需要非常靠近病患，且僅僅能看到約 5 度的視角。另外，傳統間接式眼底鏡，可以看到比較寬的視角，但是卻很難對準，而上述產品皆不具數位化功能，不易記錄及影像傳輸。
公司產品的第二個創新技術是完全自動化的使用模式，使用者只要對準受測者的眼睛後，便可以自動對焦曝光取像。第二代產品即透過自動對焦定位系統，在短時間內完成自動對焦拍照，讓受測者不會感覺不適，順利完成量測，也因此受到全世界最大的眼科醫學學會－美國眼科學會- American Academy of Ophthalmology (AAO)的矚目，評選為當年度創新商品 AAO 2015 @ Las Vegas。
公司產品第三個創新技術是獨特的人體工學設計及平和的白色外觀設計，具安全感及溫和感，整體造型配置獲得國際市場的青睞。在使用者介面中考量人因工程，讓使用者在使用時，可單手操作，並輕易完成自動對焦與拍攝的動作，相當具有使用的便利性。
公司對於創新及專利的內容設有評估流程，初始階段搜集專利相關資料，針對核心技術製作專利地圖以確認可發展與所需的技術方向。新專利申請時則有智財評估委員會，評估是否具有專利性，若評估可行將請專利事務所進行文件撰寫，並進行專利比對，專利完成後會核發獎金，以資鼓勵專利發明人，若該專利實現於產品生產，則該專利發明人，也會加發獎金鼓勵，公司以此模式激發公司內部的創新能力。
在拋棄式內視鏡的產品領域，除了一次性使用內視鏡產品外，晉弘科技更深諳關鍵零組件之重要性，而內視鏡產品的關鍵零組件即為光學影像感測及照明模組；在研究了國內外一次性拋棄式內視鏡結構後，考量了此微型化影像及光源模組之品質、生產性及可靠度，導入了更為先進的半導體封裝製程技術來進行此模組的開發及生產。

最近年度及截至年報刊印日止，投入之研發費用

最近五年度開發成功之技術或產品

長、短期業務發展計畫

公司未來經營方針如下：

聚焦遠距醫療、數位醫療及微創診療三大市場，透過自有品牌與 CDMO 之雙引擎模式，持續開發智能醫療器材並提供創新醫療解決方案。
遠距醫療產品：著眼居家照護市場，從既有專業醫護使用之產品往家用型產品開發；數位醫療產品：擴充既有軟體之使用平台，以適用不同作業系統；微創診療產品：持續開發適用不同部位及功能之拋棄式內視鏡。
與國內通信公司、醫療保險公司和健康管理公司進行異業結盟，透過合作計畫推行，創造出健康管理和銷售的新商業模式。
拓展美國以外之銷售市場，以降低市場過度集中之風險。

(二) 市場及產銷概況

市場分析

主要商品之銷售地區

市場佔有率

本公司致力於醫療影像診斷相關產品的研發、製造及行銷，以世界級的「數位即時醫療影像診斷器材的創新解決方案提供者」及「醫療影像裝置的 IP 設計公司」之定位拓展業務，近年來本公司陸續與國際大廠合作進行研發新產品，產品已深入歐美各國等成熟市場。加以本公司主要往來對象為全球醫療器材設備之領導廠商，在相關領域有一定市場佔有率，隨本公司 CDMO 代工業務及自有品牌 horus SCOPE 業務持續拓展，整體營運與市佔率應可穩定成長。

市場未來之供需狀況與成長性

主要區域市場規模

依據 BMI Research 公司的研究報告指出，2021 年全球醫療器材市場規模為 4,543億美元，較 2020 年成長 6.3%，預估 2026 年可成長至 5,352 億美元，2021~2026 年之複合年成長率約 5.6%，如圖所示。
2021 年全球醫療器材區域市場仍以美洲市場為主，在全球市場占比為 46.7%；其次依序為西歐市場，在全球市場占比為 25.6%；再者為亞太市場，在全球市場占比為20.5%；中歐與東歐占比為 4.3%；中東與非洲占比為 2.8%。整體而言，未來區域市場整體排名順序變動不大，美洲地區、西歐地區與亞太地區仍是前三大市場，但比重略有消長。

美洲

美洲市場主要包含美國、加拿大、墨西哥與南美等國，2021 年美洲市場占比為 46.7%，與 2020 年占比相近。美洲主要成長動能與美國市場連動，受到戰後嬰兒潮世代步入高齡及生育率持續下降等因素影響，美國 65 歲以上高齡人口占整體人口數量比重持續攀升，再加上慢性疾病盛行率逐年增加，促使美國整體醫療支出持續成長。此外，受 COVID19 疫情影響醫療需求大幅增加，2021 年美國醫療支出為 4.2 兆美元，較 2020 年成長9.7%，整體醫療支出占 GDP 比重達 18.4%，美國醫療支出與 GDP 占比為全球最高。2021 年美國為全球最大單一醫材市場，占全球醫療器材市場比重達 42.0%。2021 年美國醫療器材市場規模為 1,908.3 億美元，相較於 2020 年的 1,798.6 億美元成長6.1%，預估 2020~2024 年之複合年成長率達 6.4%。

西歐

西歐地區為全球第二大市場，包含法國、義大利、希臘、瑞典、西班牙、奧地利、比利時、葡萄牙、芬蘭、德國、瑞士、英國、丹麥、荷蘭、挪威與愛爾蘭等歐洲西半部國家，2021 年西歐市場占比為 25.6%，相較 2020 年的 25.3%，微幅成長，主要與歐洲高齡醫療需求龐大，以及防疫需求帶動醫材市場成長有關。一是中長期醫療需求，由於西歐是全球人口高齡化程度最高的區域，整個西歐均已進入 14%的「高齡社會」，正逐漸邁入 20%的「超高齡社會」，在高齡人口不斷增加，相關醫療照護產品的需求持續成長，也加重西歐各國政府財政負擔。
2021 年德國僅次於美國，成為全球第二大單一醫材市場，市場規模為 334.4 億美元，占西歐醫療器材市場的 28.7%，並占全球醫材市場的 7.4%，以美元計算 2020~2024 年之複合年成長率高達 8.0%。受到 2021 年 COVID-19 疫情持續延燒，Delta、Omicron 變種病毒株先後成為全球主要流行病毒株，也帶動疫情相關醫材需求持續增加。在疫苗問世及施打率提升，加上防疫措施放寬，相關手術治療也恢復常態，帶動德國醫療器材市場成長。德國是歐盟最大經濟體，是引領歐洲經濟成長的領導國家，此波受疫情導致缺工、缺料，汽車和工業生產供應鏈陷入瓶頸、出口停滯，再加上能源價格飆漲，2021 年德國 GDP 僅成長 2.9%，經濟復甦緩慢，後續發展值得持續關注。

亞洲

2021 年亞太醫療器材市場占比為 20.5%，相較 2020 年占比 21.4%微幅下滑，較大成長動能來自受疫情影響最大的日本和中國大陸兩地。
2021 年中國大陸成為全球第三大醫療器材市場，市場規模約 330.2 億美元，較 2020 年成長 13.5%。2020 年初中國大陸 COVID-19 疫情爆發，2021 年實施嚴格防疫政策及COVID-19 疫苗施打率達到 85%，疫情漸受控制，使得因應疫情需求的醫療器材，如全自動測溫儀、血氧機、醫用裝備(如醫用手套、防護服、醫用口罩)、心電圖計、呼吸器、消毒液及體外診斷醫材等需求逐漸下降，醫療器材供應逐漸恢復常態。
2021 年日本退居為全球第四大醫材市場，在亞洲僅次於中國大陸，市場規模估計為 274.6 億美元(約 2.8 兆日圓)，美元計算 2020~2024 年之年成長率為 8.1%。

產品別市場規模

競爭利基及發展遠景之有利及不利因素與因應對策

強弱勢分析

因應對策

主要產品之重要用途及產製過程

主要產品之用途

主要產品之產製過程

主要原料之供應狀況

本公司信用狀況良好，在產品設計之初研發人員便會就原材料進行篩選，以符合醫材規範及有替代品選項為首選；原材料供應商以國內廠商為主，且積極建立第二來源供應商。本公司與原材料供應商皆經過多年往來，雙方已建立良好供需關係，針對關鍵長交期原物料，本公司也會建立安全庫存，故原材料供應來源穩定無虞。