(一) 業務內容
業務範圍
所營業務之主要內容及其營業比重如下表所示
本集團目前之商品項目
- 西藥製劑
- 保健食品
- 原料藥
- 動物用藥
- 醫療器材
計劃開發之新商品
- 新劑型產品之開發
- 原料藥產品之開發
- 保健食品之開發
產業概況
產業之現況與發展
根據經濟部工業局簡報資料，推估我國製藥產業 110 年全年產值新台幣 917 億元，較 109 年減少 3.0%，其中西藥製劑 475 億元，佔 52%；台灣製藥業的產值在全球市場占比極低，長期處於貿易逆差狀態，但市場卻呈現百家爭鳴情勢，國際大廠挾其雄厚資源，搶攻國內藥品市場，所生產及行銷者皆為專利保護期內新藥其藥價高，市場占有率高，而台灣健保藥價逐年調降，製藥產業利潤下降，台灣成為全球藥價最低的國家之一，根據 2022 年生技產業白皮書資料，2017 年到 2021 年，國產藥品健保給付費用逐年下降，2021 年國產學名藥健保藥品費佔比降到 19.2%，而原廠藥佔比高達 67.4%，代理商佔比 13.1%，整體進口藥品即佔了 80.5%，台灣藥品市場國產學名藥遭到限縮，產值無法擴大。因此，各家藥廠均放眼於國際市場，以爭取先進國家的衛生主管機關的海外查廠等國際認證，以期取得許可證，進入國際市場。
產業上、中、下游之關聯性
產品發展趨勢
西藥製劑
我國製藥業面臨轉型期，廠商必須在產業整合、行銷策略及新產品開發上有所突破，才能面臨國際競爭，開創產業新契機。研發是製藥產業生命的泉源，國內藥廠現階段重要的課題除了增加研發經費外，亦藉由策略聯盟、CDMO或併購方式，加速國內技術與國際接軌，或採用國際合作、權利移轉的方式加強研發能力，並選擇有相對利基點的品項及方向，避免與國際藥廠在研發及市場之重複競爭。此外，國內藥品市場小，廠商家數多，大多為小規模藥廠，產品少量多樣化，因此難與國際大藥廠競爭，加上主管機關核發之藥品許可證照過多，造成生產資源浪費，不利本土藥廠經營，故開拓台灣以外的國際市場及國際代工，成為台灣製藥產業重要成長及發展趨勢。
保健食品
根據 ITIS 資料顯示，我國營養保健食品產值 2021 年達 1,608 億，成長率 6.3%，因為俄烏戰爭及全球通膨等大環境壓力，成本拉高及消費力減弱，削減部分食品市場成長力道，預估 2022 年成長率 6.2%。
根據消費者指數（Kantar Worldpanel Taiwan）顯示，市面上新產品不斷推陳出新，民眾最常購買的保健食品分別為：關節功能、視力保健、養顏美容、腸胃道功能類的保健食品。根據行政院主計總處調查顯示，2020 年台灣家庭醫療保健支出占家庭消費支出中 17.1%，相較於 2019 年的 14.4%，比重再創新高，支出續增原因，與國人平均壽命延長、衛生保健觀念增強有關。
產品競爭情形
西藥製劑
對國內藥廠而言，健保藥價的實施、藥價調查，壓縮了國內製藥產業的發展及自由市場機制，使得藥價利潤空間有限，形成惡性價格競爭情勢，製藥產業因為產品同質性過高，價格限縮下，產品生命週期不如過去，產品的淘汰率高，也更顯出新產品研發的重要性。
國際藥廠於全球佈局，以併購來擴大市場版面與擴增生產能力，台灣有國際接軌的 GMP 製造品質，相對於國際低廉的生產製造成本，本土藥廠雖獲得部分國際代工機會，但依賴內需的經營型態短期間無法改善，台灣製藥產業亟需思考轉型，開拓國際市場，並加強體質、提昇競爭力，以期永續經營。
保健食品
為因應精緻化與老年化社會來臨，慢性疾病漸漸成為世界性流行疾病，相對於藥品，預防或延緩疾病發生的保健食品市場發展有增加之趨勢，而衛生福利部食品藥物管理署業已公告 13 項健康食品功效之評估方法與宣稱方式，顯示健康食品有發展之必要性，且相關法條亦已趨臻完整。
由於保健食品不論是在成本或效益上之規範皆較低於藥品，因此，競爭業者與產品眾多。本公司定位為生產高單價、高技術、新功效、新應用的產品來作區隔，以避開過度競爭的市場。
技術及研發概況
最近年度及截至年報刊印日止投入之研發費用
開發成功之技術或產品
本公司研發陣容堅強，累積多年研發經驗，新產品上市，包括高血壓、糖尿病、精神科用藥、胃腸科用藥、血液循環用藥。近年來更專注特殊學名藥(Better Than Generics)開發，為了降低副作用、提昇患者順服性等因素，研發特殊劑型，例如：針劑、緩釋劑型、雷射打孔緩釋劑型、口腔快速崩散劑型等，搶先提供『單源新藥』、『類新藥』製劑，創造生達公司獨一無二的產品利基效應，目前已有多項利基產品取得藥品許可證與上市。設計口腔快速崩散吸收的劑型，方便困難吞嚥的老年人服藥；雷射穿孔緩釋劑型更申請專利雷射打孔技術及製程，以ZeroOrder釋放機制，穩定釋放藥品，持續穩定釋放藥物。
長、短期業務發展計劃
短期業務發展計劃
配合健保體制的轉變，組織重整、強化教育訓練及企劃力是當務之急。開發有利基且技術門檻高的慢性病用藥、加強健保藥局業務之推廣、OTC市場之開發及國際市場之拓展是為業務發展的重點。隨著預防重於治療觀念的深耕，保健產品大行其道，本公司將秉持製藥嚴謹精神，積極開發生產生化營養品，藉多年建立之市場通路銷售，並開拓大賣場及一般食品通路。
除了國內全民健保市場外，為了提昇競爭力及尋找業績成長來源，生達公司積極拓展國際市場，從早年的原料藥外銷，到西藥製劑產品的外銷。生達公司出口藥品，陸續在東協加三（星、馬、泰、菲、印尼、汶萊、越南、寮國、緬甸、柬埔寨、大陸、日本、韓國）國家，取得超過150張藥品進口許可執照，居我國西藥製劑東協加一出口之首(第一名)；美國和日本、大陸市場也穩定出貨。生達公司近年來積極進軍海外，強化國際市場布局，國際化策略亦從產品外銷逐漸擴展至策略合作，共同合作開發及代工服務亦成為策略合作模式之一。
長期業務發展計劃
生產方面
- 持續擴充產能，及擴建符合美國食品藥物管理局 FDA 國際水平標準的生產廠房，提高產能、爭取國際代工。
- 整合本公司及各關係企業資源，垂直整合，發揮最大經濟效益。
行銷方面
西藥
- 產品：加強單源藥品的研發、新藥研發美國第一家學名藥研發品項、國外藥證查驗登記、代理特殊藥品的進口等。
- 通路：推廣國內各大醫學中心進藥、外銷歐、美、日本等先進國家，並於東南亞、大陸等各國設立行銷據點。
保健食品
- 產品：自有品牌的建立、增加健康食品認證品項、落實食品 GMP，提升生產水準。
- 通路：推廣醫療院所、藥局、大賣場上架。
原料藥
- 產品：製程更新以提高生產效率、接受先進國家委託研究生產。
- 通路：整合行銷、建立原料藥專業代工模式以擴展歐、美、日等先進國家市場。
研發方面
- 新劑型的研發：緩釋劑型、快速溶解錠、長效針劑、特殊劑型等開發。
- 新藥研發：類新藥、新成分藥物研發。
- 持續推動大陸一致性評價商機：利用美、日藥品成功登記經驗，增加技術移轉與利益共享收入，亦以自有品牌申請進口批文，尋找藥企合作銷售，以擴大中國大陸市場。
(二) 市場及產銷概況
市場分析
主要商品之銷售地區
生達集團外銷各國 2022 年銷售額分布比例：
- 大陸：13%
- 東南亞：19%。
- 亞洲其他：20%。
- 日本：24%。
- 美洲其他：3%。
- 歐洲：14%。
- 非洲：3%。
- 美國：4%。
市場占有率及市場未來之供需狀況與成長性
分析生達公司前六大特色產品/治療疾病領域及營業額占比如下：
- 中樞神經系統及骨科用藥之營業額占比為本公司第一大之治療領域，包含了各種作用機轉之止痛用藥、肌肉鬆弛劑、失智症用藥、帕金森用藥、鈣質補充劑等，不但提供了各層級醫療院所在基礎止痛用藥的需求，也涉足高齡化社會需要的失智症用藥、帕金森症用藥和骨質疏鬆症之鈣質補充劑。口服懸乳劑型之鈣質補充劑 All-Right Calcium 優乳鈣口味佳、服用方便、市占率高，為鈣質補充劑知名藥品。另外值得一提的是本公司也有國內唯一的 Acetaminophen成分的針劑，為臨床醫師提供更安全有效的鎮痛解熱選擇，讓各科別的臨床醫師的治療策略更多元化。近年來麻醉科主流的術後多模式止痛(MMA)及手術後加速康復(ERAS)也重視 Acetaminophen 針劑的角色和應用，讓民眾在術後的疼痛控制和康復能獲得更安全更好的照顧。中樞神經系統與骨科用藥在2022 年占生達公司 25%的營業額。
- 心血管相關用藥之營業額占比為本公司第二大之治療領域，從各種作用機轉之降血壓藥到多種心血管風險控制藥物一應俱全，有主流的ARB類藥物，也有長青的beta-blocker類藥物，基礎用藥Propranolol為同成分產品市占率第一，受國內各醫療院所肯定及採用。目前熱銷之Co-Midis Tab.產品，採用特殊製程與賦形劑，克服他廠產品易受潮的缺點，讓此產品獲得醫師認同，銷售持續成長，在2021年獲得藥物科技研究發展金質獎，製劑技術也取得中華民國專利。另外，具有劑型特色和差異化的Adapine S.R.F.C. Tab. 30 mg及Dosabin XL Tab. 4 mg為採用雷射打孔技術之緩釋劑型，讓藥物平穩緩慢釋放，達到穩定控制血壓的效果，本公司的雷射打孔製藥技術亦獲得專利申請。心血管用藥在2022年占生達公司24%的營業額，足見獲得客戶的認同和青睞。
- 胃腸科用藥是本公司起家發跡的主力科別，為了不辜負胃藥王國的美譽，本公司持續不斷投入胃腸科用藥的開發與耕耘，至今仍是本公司第三大之治療領域，許多基礎用藥，例如 Omezol Cap.、Fadin Tab.市占率都名列前茅，另外潰瘍用藥Panzolec Gatro-Resistant Tab.也銷售甚佳。胃腸科用藥不僅是在國內銷售表現甚佳，甚至有多項外銷至國際。胃腸科用藥品有許多劑型特殊之特色藥品，像是國內唯一的口服懸乳液Scrat Suspension，利用其獨特劑型，有效治療上消化道之潰瘍及胃食道逆流相關症狀。利用凍晶技術生產多種安定性佳，劑型獨特之凍晶注射劑，例如Emazole Lyo-Injection.、Panzolec Lyo-Injection。胃腸科用藥在2022年占生達公司15%的營業額。
- 代謝系統用藥包含糖尿病用藥及降尿酸用藥也是本公司重點耕耘的治療領域之一，依臨床藥物治療趨勢和病患用藥需求，持續投入新藥開發，各種作用機轉的降血糖藥物及新一代降尿酸藥物均不缺席，產品線非常齊全。本公司的Loditon Tab. 500 mg 及 850 mg、Acarose Tab.、Pioglit Tab.為臨床糖尿病用藥常見之知名品牌，幫助了許多糖尿病病患的血糖控制。因應高齡化社會及病患多重用藥的需求，為了方便病患服藥及提高服藥順從性及遵囑性，開發許多複方產品，嘉惠病人方便使用，例如 Lodiglit Tablets，Grumed-M Tablets。另外還有完成多中心臨床試驗之 Migbose (Miglitol) Tab. 50mg。降尿酸用藥部分 Febuton F.C. Tab.40mg, 80mg 為近年熱銷且營業額持續成長之新一代降尿酸產品，獲國內各層級醫療院所認可採用。代謝系統用藥在 2022 年占生達公司 14%的營業額。
- 泌尿系統用藥包含前列腺肥大用藥、性功能障礙用藥、尿失禁用藥，本公司治療前列腺肥大用藥 Tamlosin(Tamsulosin)為了病患臨床需求，開發了多項劑型，包括 Tamlosin SR Cap.持續膠囊劑型、Tamlosin D Tab.持續釋放口溶錠劑型、Tamlosin PR Tab.持續性藥效膜衣錠，是市場上臨床使用之主要處方藥品，對於性功能障礙用藥則有知名的 Wellnitin ODT 剛挺口溶錠及 Lonfilis F.C. Tab.樂軒昂膜衣錠。泌尿系統用藥在 2022 年占生達公司 8%的營業額。
- 呼吸系統用藥包含祛痰止咳藥、抗組織胺藥、支氣管擴張藥、綜合感冒藥及鼻塞治療藥，本系統主藥治療感冒相關呼吸道感染用藥，知名祛痰止咳藥，例如Cough Mixture Solution、Colin Solution、Musco Tab, Solution、Coheal Cap.，知名抗組織胺藥，例如 Levozine Tab, Fexodine Tab.均獲得多家醫療院所臨床採用。呼吸系統用藥在 2022 年占生達公司 7%的營業額。
競爭利基及發展遠景之有利、不利因素與因應對策
競爭利基
- 人口老化，慢性病用藥量將持續成長，慢性病用藥向來是生達公司主力產品，故有利於公司發展。
- 擁有研發團隊與藥品法規專員，與美、日成功登記經驗，將有助於產品研發及查驗登記，縮短產品上市時間。
- 本公司陸續開發特殊劑型，如控釋劑型、口內速崩錠、發泡錠劑等，除加強內部研發，亦尋求國外技術合作或代理銷售，以增加市場之競爭力。
- 針對目前已上市且具高附加價值產品，改善劑型、劑量、包裝，以延長產品生命週期。
- 生達集團為具有垂直整合三效的企業體，從原料到製劑之研、產、銷一貫生產及管理，較一般生產或銷售導向的製藥廠更具競爭力。
- 技術創新、產品創新、服務創新，維繫著本公司價格競爭力。
- 高品質、專業、細心之服務是生達產品高附加價值之所在。
不利因素
- 人工成本日益提高
- 專業人才難覓
- 消費大眾偏好國外原廠牌藥品
- 小廠林立，易導致惡性競爭
因應對策
- 配合政府促進產業升級之推動，積極從事產品研發﹑技術改良及通路開拓。培養企業國際觀，增進內部資源與外部環境之互動頻率，以促進公司業務之穩定成長，提高國際競爭力。
- 加速國際化市場的開拓，尤其是快速成長的中國大陸藥品市場，及鄰近的日本市場；美國是全世界藥事法規最嚴謹的國家，持續送件查驗登記，持續通過美國 FDA 查廠，也是精進提升製藥水準的證明；東南亞市場生達公司已經深根 20 年，持續登記新品項，尋求穩定成長。
- 本集團擁有原料藥合成廠，及轉投資公司生泰合成工業股份有限公司，可確保重點原料供貨穩定。
- 對於產品線之加強，積極洽尋歐、美、日著名學名藥廠進行學名藥品技術合作或代理其產品進口銷售，以擴大本公司產品面。
- 加強對醫事、藥事人員提供更有效之產品及醫療資訊之服務。提升業務人員之專業素養，給予專業化培訓，使業務人員與各類醫事人員建立各種方式之合作關係，協助醫事人員提升服務病患之意識、提高醫療品質、改進經營體制及經營效率，以鞏固基層醫療院所及社區藥局之市場。
- 配合消費者保護法，推動公共關係，設置免費服務電話，教導民眾正確用藥知識及快速處理客戶怨訴事件。
主要產品之重要用途及產製過程
本公司之產品用途可分為下列各項
- 循環系統用藥
血管擴張循環增強、腦代謝改善、冠狀動脈擴張、降血脂、降壓利尿、止血。 - 消化系統用藥
制酸、止瀉、胃十二指腸潰瘍治療、消化劑、胃腸蠕動促進。 - 呼吸系統用藥
止咳袪痰、支氣管擴張。 - 神經系統用藥
抗過敏、解熱鎮痛、神經安定、骨骼肌肉弛緩。 - 代謝作用用藥
荷爾蒙製劑、肝臟疾患、糖尿病治療。 - 一般食品及健康食品
保健、養生。
產製過程
製劑製造流程
合成原料製造流程
主要原料之供應狀況
本公司原料之供應來源為國內、外廠商。為獲得穩定之進貨來源，本公司與供應商間向來維持著密切之合作關係，另並積極開發新供應商。本公司合成部與轉投資公司生泰合成工業股份有限公司、生展生物科技股份有限公司亦穩定供應所需原料。
最近二年度任一年度中曾占進(銷)貨總額百分之十以上之客戶名稱及其進(銷)貨金額與比例
最近二年度任一年度中曾占銷貨總額百分之十以上之客戶名稱
最近二年度生產量值
最近二年度銷售量值
(三) 從業員工資訊
最近二年度及截至年報刊印日止從業員工人數、平均服務年資、平均年齡及學歷分布比率
