長聖－公司介紹

長聖公司所營業務主要內容為研究、設計、開發、製造及銷售下列產品：1、幹細胞產品(stem cell products)。2、免疫細胞產品(immune cell products)。本公司主要產品項目的營業收入分別來自於細胞製備、保健產品、基因檢測、技術授權。本公司目前之商品(服務)項目包括(1)本公司新藥主要有四項開發中產品：A.ADCV01 自體樹突細胞腫瘤疫苗，目前已取得 TFDA 同意執行第二期臨床試驗。B.UMSC01 人類異體臍帶間質幹細胞治療心肌梗塞試驗用新藥已取得美國 FDA 及TFDA 同意執行臨床 Phase Ⅱa 試驗之核准。C.UMSC01 人類異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風用新藥已取得美國FDA 及 TFDA 同意執行一期臨床試驗之核准。D.UMSC01 人類異體臍帶間質幹細胞治療治療多發性硬化症新藥已取得美國 FDA及 TFDA 同意執行臨床 Phase I/IIa 臨床試驗之核准。(2)本公司特管辦法之細胞委託製造主要有五項產品: A.ADCV01 自體樹突細胞腫瘤疫苗，目前已獲衛福部核准治療第一期至第三期實體癌經標準治療無效及第四期實體癌。B.DC-CIK 樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞，已獲衛福部核准治療第四期實體癌。C.BMSC 自體骨髓間質幹細胞目前已獲衛福部核准治療退化關節炎與脊髓損傷。D.CIK 細胞因子誘導殺手細胞，已獲衛福部核准治療血液惡性腫瘤及第一期至第三期實體癌經標準治療無效及第四期實體癌。E.Gamma-delta T，已獲衛福部核准治療第四期實體癌。本公司專注於兩個營運方向：(1)新藥開發：聚焦在免疫細胞治療癌症及幹細胞治療急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、新型冠狀病毒感染症等重大疾病。(2)細胞產品委託製造服務(Contract Manufacturing Organization, CMO)：因應衛生福利部在民國 107 年 9 月公布的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），本公司提供國內醫療機構執行特管辦法所需的細胞產品。至於本公司的競爭利基，隨著細胞療法蓬勃發展，世界各國考量此類新興產品的製程特殊、治療程序複雜，各國無不修訂相關法規監管，台灣以放寬細胞療法在醫療應用上的限制、加速產品上市時程，讓更多有迫切需求的病友有更多的選擇。另因應衛福部所開放使用細胞治療技術，本公司已具備符合人體細胞組織優良操作規範 3 間之細胞製造廠，將透過承攬各醫療機構委託製造細胞製品之業務，本公司爰得先行與我國醫療院所合作，將原先尚處新藥開發階段之自體免疫細胞及自體幹細胞治療技術提前應用於市場，成為新藥上市前公司主要之營業收入。