台康生技－公司介紹

台康生技公司為生物相似藥品及新藥研發公司，提供生物藥品之委託開發暨生產服務CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization)、細胞株建置平台、製程開發平台、分析科學與蛋白質鑑定及 PIC/S 製造廠房提供臨床試驗用藥生產等。本公司營運採生物藥品委託開發暨生產服務(CDMO)與產品合作開發(Product Development)雙軌並進的模式，充分善用公司所擁有的 cGMP 生產設備與高階技術人力。本公司的核心競爭力主係同時擁有二種表達系統 Mammalian cell development (哺乳類動物細胞開發)和 Microbial strain fermentation development (微生物細胞發酵開發)兩大技術，並擁有研發、製造與分析的專業能量，透過垂直整合的營運模式，掌握品質及控制成本。本公司主要產品項目的營業收入分別來自於勞務收入、銷貨收入、授權合作開發收入。 本公司自行開發以下 CDMO 相關核心技術與平台：(a)細胞株開發；(b)製程開發及製程放大；(c)分析方法開發及確效；(d)產品鑑定；(e)供臨床試驗用的 GMP 生產及安定性試驗；(f)CMC (Chemical, Manufacturing and Control，化學製造管制。目前商品(服務)包含A. 細胞株開發平台；B. 製程開發及製程放大平台；C. 分析方法開發及確效平台；D. 產品鑑定平台；E. 供臨床試驗用的 GMP 生產及安定性試驗平台；F. CMC 文件，本公司為客戶提供完整的 CMC 文件服務，以供客戶後續產品申請臨床測試之用。此外，本公司主要商品(服務)之銷售(提供)地區主要為外銷歐洲、美加、日本、其他地區；部份內銷台灣。本公司的競爭利基包含1.本公司先進的技術平台協助客戶縮短生技藥物開發的時程: 包含(A)細胞株建置平台；(B)製程開發平台；(C) 蛋白質分析與鑑定；(D)提供全方位的服務以滿足客戶需求。2.本公司與台耀化學進行大分子藥物與小分子藥物的產業策略聯盟: 台耀化學目前已有多項原料藥及防曬系列活性成份產品行銷全球，並擁有 ISO 認證，且已成功通過台灣衛生署，美國 FDA，德國 BGV，歐盟 EDQM 及日本 PMDA 的GMP 查廠認證，為世界小分子原料藥生產的大廠。本公司與台耀化學的聯盟使 ADC 生產平台建置完成，將使本公司成為目前世界上少數能生產抗體藥物複合體的 CMO 公司之一。