北極星藥業-KY－公司介紹

北極星藥業-KY公司屬於全面垂直整合之生物新藥開發公司，並提供生物藥品之委託開發暨生產服務(Contract Development & Manufacturing Organization,簡稱CDMO)，透過集團上下游的分工整合 ADI-PEG20 新藥開發的設計與改良、 全球多國臨床試驗的規劃與執行、ADI-PEG20 臨床試驗藥品與 CDMO 業務的 生產/代工與品質管控、銷售等全方位服務項目。本公司主要產品項目的營業收入分別來自於生物藥品之 CDMO業務。ADI-PEG20產品尚在研發階段。目前之商品(服務)項目包括1. ADI-PEG20 新藥研發: 用於肝癌、肺間皮癌、軟組 織肉瘤、急性骨髓性白血病、非小細胞肺癌、 胰臟癌、惡性黑色素瘤及腦癌等。2. CDMO 藥品之委託開發暨生產服務: 用於各種生物藥、細胞治療等。此外，本公司研究核心技術為新型的癌症標靶藥 ADI-PEG 20,在全球進行已對各種癌症的人體進行臨床試驗由於作用機制獨特,已在多種癌症之試驗上看到療效及安全性,未來在本公司取得藥證復,銷售策略將涵蓋全球。另外,本公司之CDMO業務目前主要服務之地區為美國。至於競爭利基，本公司擁有(1)ADI-PEG 20 是創新癌症標靶治療,作用機制與其他療法完全不同,目前 在全球沒有類似藥物進入市場或晚期臨床試驗。(2)已進入晚期臨床研發,臨床試驗中全球有超過 1,600 位各種不同末期的癌 症病息接受過 ADI-PEG 20 治療,療效明確且副作用輕微。(3)多種不同的癌症都可能可以用 ADI-PEG 20 治療,市場龐大。(4)由於作用機制與其他療法完全不同而且安全性高,可以與其他任何療法 合併使用,療效更好,進一步擴大市場。 (5)垂直整合生產製造能力,未來在美國及中國都有符合國際規格的生產線, 藥品的供應、品管、儲藏、運輸及市場行銷可以統一規劃。 (6)堅強團隊,而且與世界最頂尖的癌症中心與權威合作,保持全球第一。 (7) ADI-PEG20 已取得國際上 49 項專利,涵蓋美國、加拿大、歐洲、澳洲、新加坡及南韓等,另有 20 項專利於申請中。